Question 1

A plataforma atende às exigências da ANVISA, FDA e outras agências reguladoras?

Accepted Answer

Sim. A Precision Proof foi desenvolvida para atender às exigências dos principais órgãos reguladores do mundo, incluindo ANVISA (RDC 658), FDA (21 CFR Part 11), EMA (Annex 11), MAPA, INVIMA e ANMAT. Nossa plataforma garante audit trail completo, controle de versões, assinaturas eletrônicas e rastreabilidade de ponta a ponta.

Question 2

Como o sistema garante a integridade dos dados e o audit trail?

Accepted Answer

Todos os eventos da plataforma, alterações, aprovações, rejeições e acessos, são registrados automaticamente em um log imutável e rastreável. Isso garante a integridade dos dados e facilita auditorias regulatórias, com exportação de relatórios completos.

Question 3

A solução está em conformidade com a LGPD e com as normas de segurança cibernética?

Accepted Answer

Sim. A Precision Proof segue todas as diretrizes da LGPD (Lei Geral de Proteção de Dados) e adota práticas rigorosas de segurança cibernética, incluindo criptografia de dados, controle de acesso por perfil e infraestrutura em nuvem com certificações de segurança.

Question 4

Como o sistema elimina erros humanos no processo de revisão?

Accepted Answer

Nosso sistema utiliza inteligência artificial e algoritmos avançados de comparação pixel a pixel para verificar automaticamente textos, cores, códigos de barras, QR codes e demais elementos das artes e embalagens. Isso elimina a dependência da revisão visual manual, garantindo 100% de precisão na detecção de inconsistências.

Question 5

Quais elementos da embalagem a plataforma consegue verificar?

Accepted Answer

A plataforma verifica textos legais, informações nutricionais, braille, códigos de barras, QR codes, padrões de cor, versões de artes finais, provas gráficas e qualquer outro elemento gráfico ou textual da embalagem. A validação é automática, precisa e rastreável.

Question 6

Quais departamentos podem se beneficiar desta tecnologia?

Accepted Answer

A solução atende principalmente os departamentos de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Marketing, Design/Artes e Embalagens. Qualquer área envolvida na criação, revisão ou aprovação de materiais de embalagem pode se beneficiar da automação e rastreabilidade oferecidas.

Question 7

Qual é o tempo de implementação da solução?

Accepted Answer

O tempo médio de implementação varia de 2 a 6 semanas, dependendo da complexidade da operação e do volume de materiais. Nosso time de onboarding acompanha todo o processo, desde a configuração inicial até a integração com os sistemas existentes da sua empresa.

Question 8

É possível personalizar a solução para nossas necessidades específicas?

Accepted Answer

Sim. Nossa plataforma é modular e configurável. Podemos adaptar fluxos de trabalho, regras de validação, integrações com ERPs e sistemas internos, além de criar templates específicos para seus tipos de embalagem e materiais regulatórios.

Question 9

Qual é o ROI esperado com a implementação?

Accepted Answer

Nossos clientes reportam em média 50% de redução no tempo de revisão e economia significativa ao evitar recalls e retrabalhos. O ROI típico é alcançado nos primeiros 6 meses, considerando a eliminação de erros, ganho de produtividade e redução de riscos regulatórios.

Question 10

Quais setores industriais mais utilizam a plataforma?

Accepted Answer

Atendemos setores altamente regulados como farmacêutico, cosmético, alimentício, agroquímico, veterinário e de dispositivos médicos. A solução é ideal para qualquer indústria que exija conformidade rigorosa na rotulagem e materiais de embalagem.

Question 11

O que é artwork management e por que esse termo está em inglês?

Accepted Answer

Artwork management (gestão de artes) é o processo de criar, revisar, aprovar e controlar todos os elementos gráficos e textuais de embalagens e materiais de marketing. O termo é amplamente utilizado em inglês no setor industrial global, inclusive no Brasil, porque surgiu nos padrões internacionais de qualidade e regulatórios, como GMP e FDA, antes de ganhar equivalentes em outros idiomas.

Question 12

Que tipo de suporte técnico vocês oferecem?

Accepted Answer

Disponibilizamos suporte técnico multicanal (e-mail, telefone e chat) em horário comercial estendido. Contamos com SLAs definidos para diferentes níveis de criticidade e uma equipe dedicada de Customer Success para acompanhamento contínuo da sua operação.

Perguntas frequentes